Američka Agencija za hranu i ljekove (FDA) odobrila je da se 20 varijanti ZYN nikotinskih vrećica svrstaju u kategoriju proizvoda sa modifikovanim rizikom (Modified Risk Tobacco Product – MRTP), čime je ovaj proizvod postao prvi u svojoj kategoriji kojem je dozvoljeno korišćenje tvrdnje o smanjenom zdravstvenom riziku u odnosu na cigarete.
Prema navodima FDA, dostupni naučni dokazi pokazuju da je potpuni prelazak sa cigareta na ZYN povezan sa manjim rizikom od bolesti izazvanih pušenjem, uključujući rak pluća, bolesti srca, moždani udar, emfizem, hronični bronhitis i tumore usne duplje.
Iz kompanije PMI U.S. saopšteno je da ova odluka omogućava punoljetnim korisnicima pristup informacijama koje su zasnovane na naučnim dokazima i koje je odobrila FDA.
Agencija je podsjetila da je još u januaru 2025. godine odobrila stavljanje ZYN nikotinskih vrećica na američko tržište, nakon što je ocijenila da je njihova komercijalizacija u skladu sa principima zaštite javnog zdravlja.
Odlukom o statusu proizvoda sa modifikovanim rizikom, ZYN se pridružio određenim IQOS uređajima i duvanskim patronama, kao i proizvodima iz kategorije General snus, kojima je FDA ranije odobrila korišćenje sličnih tvrdnji.
FDA navodi da nikotinske vrećice omogućavaju unos nikotina bez sagorijevanja duvana i bez udisanja dima, zbog čega korisnici mogu biti izloženi nižim nivoima štetnih i potencijalno štetnih materija u poređenju s pušenjem cigareta.
Agencija istovremeno naglašava da odobrenje ne znači da su ovi proizvodi bez rizika niti da su bezbjedni, već da se procjena odnosi isključivo na poređenje sa nastavkom pušenja cigareta kod punoljetnih korisnika koji u potpunosti pređu na ovaj proizvod.
